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FDA: información actualizada sobre el riesgo de trombosis en mujeres que toman píldoras anticonceptivas que contienen drospirenona PDF Imprimir E-mail
Alertas sanitarias

FDA, 10 de abril 2012

La agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los  EE.UU, anuncia que  ha completado su revisión de los últimos estudios observacionales (epidemiológicos) sobre el riesgo de trombosis en mujeres que tomaban píldoras anticonceptivas que contienen drospirenona. Drospirenona es una versión sintética de la hormona femenina, la progesterona. Basado en esta revisión, la FDA concluye las píldoras anticonceptivas que contienen drospirenona,  pueden estar asociados con un mayor riesgo de trombosis que otras  píldoras anticonceptivas que no contienen drospirenona. La FDA está añadiendo información sobre los estudios a las etiquetas de las píldoras anticonceptivas que contienen drospirenona .

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Saxagliptina: notificaciones de reacciones graves de hipersensibilidad y pancreatitis aguda. Europa, España, Francia y Argentina. PDF Imprimir E-mail
Alertas sanitarias

Editado 7 de abril 2012

En un comunicado avalado por AEMPS, los laboratorios Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG informaron de los nuevos datos de seguridad relacionados con saxagliptina (Onglyza®) , un inhibidor de la 4-dipeptidil peptidasa (DPP-4) indicado en adultos con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glucémico, como tratamiento en combinación con metformina, con una tiazolidindiona, con una sulfonilurea o con insulina (con o sin metformina). 1

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Inhibidores de la bomba de protones (IBP): riesgo de fracturas óseas PDF Imprimir E-mail
Alertas sanitarias

Del Informe Mensual de la AEMPS del mes de marzo de 2012, publicado el 10 de abril 2012.

 Los inhibidores de la bomba de protones pueden producir un modesto incremento del riesgo de fracturas óseas (vertebrales, de cadera y de muñeca), particularmente cuando se utilizan durante periodos prolongados de tiempo (más de 1 año), predominantemente en pacientes de edad avanzada o en aquellos con factores de riesgo conocidos. 

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Uso de fluoroquinolonas y riesgo de desprendimiento de retina PDF Imprimir E-mail
Alertas sanitarias

Resumen en castellano de Etminan M, Forooghian F, Brophy JM, Bird ST, Maberley D. Oral fluoroquinolones and the risk of retinal detachment. JAMA. 2012 Apr 4;307(13):1414-9.

Las fluoroquinolonas son una clase de antibióticos que se prescriben con frecuencia. A pesar de numerosos reportes de casos de toxicidad ocular, en particular desprendimiento de retina, no se ha realizado un estudio de farmacoepidemiología de su seguridad ocular.

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Paracetamol de administración intravenosa (IV): casos de errores de dosificación PDF Imprimir E-mail
Alertas sanitarias

Fecha de publicación: 29 de marzo de 2012 -  

Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD.Referencia: MUH (FV), 05/2012

  Se han producido casos de sobredosis con la administración IV de Perfalgan® 10mg/ml solución para perfusión en niños (debido a la confusión entre miligramos y mililitros) y en adultos de ≤50 kg de peso.   Para prevenir este riesgo se recomienda prescribir la dosis de paracetamol en mililitros. Para los pacientes, tanto adultos como niños, de ≤50 kg los cálculos de dosificación se realizarán en función del peso.

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Citalopram bromhidrato. Modificación de las recomendaciones de uso relacionadas con el riesgo potencial de ritmo cardiaco anormal con dosis altas PDF Imprimir E-mail
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Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos, 28 de marzo del 2012

Disponible en http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm297391.htm

Recomendaciones modificadas para Celexa (citalopram bromhidrato) relacionadas con el riesgo potencial de ritmo cardiaco anormal con dosis altas.

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Ranelato de estroncio: Riesgo de tromboembolismo venoso y reacciones dermatológicas graves. Nuevas contraindicaciones de uso PDF Imprimir E-mail
Alertas sanitarias

 AEMPS, 19-3-12

Tras revisar su relación beneficio-riesgo la AEMPS ha informado sobre nuevas contraindicaciones de uso de ranelato de estroncio (Osseor, Protelos),

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