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Metoclopramida. Contraindicación en menores de 18 años. PDF Imprimir E-mail
Alertas sanitarias

 Afssaps, Francia, 08/02/2012

La Agencia Francesa ha reevaluado el riesgo-beneficio del uso de metoclopramida en menores de 18 años, y ha concluido que existe un riesgo significativo de eventos adversos extrapiramidales y que el beneficio del producto en este grupo etario no está suficientemente fundamentado. Por ello, contraindica su uso en menores de 18 años.

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Inhibidores de bomba de protones: Diarrea asociada a Clostridium Difficile. PDF Imprimir E-mail
Alertas sanitarias

(FDA, EEUU, 08/02/2012, Health Canada, Canadá, 16/02/2012)

 Las agencias norteamericana y canadiense difundieron sendos informes  sobre el  mayor riesgo de diarrea asociada a Clostridium Difficile en pacientes que reciben tratamiento con inhibidores de bomba de protones (IBP).

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Unión Europea Nuevo sistema de farmacovigilancia PDF Imprimir E-mail
Noticias

Fuente: Diario El Mundo -España 6-02-2012 -

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) anunció un cambio en el sistema de farmacovigilancia de los medicamentos registrados en la Unión Europea. La reforma, que incluye la creación del nuevo Comité de Farmacovigilancia y Evaluación del Riesgo (PRAC), permitirá a todos los ciudadados de la UE informar de los efectos adversos que experimenten con los fármacos e implicará una mayor transparencia de los procesos de la EMA.

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FDA: Pfizer retira en EEUU varios lotes de píldoras anticonceptivas defectuosas PDF Imprimir E-mail
Alertas sanitarias

El Mundo.es , agencia Reuters, 01/02/2012 Disponible en http://mun.do/z37ee2

La multinacional farmacéutica Pfizer ha anunciado la retirada del mercado en EEUU de alrededor de un millón de envases de sus píldoras anticonceptivas 'Lo/Ovral-28', 'Norgestrel' y 'Ethinyl Estradiol', que podrían estar defectuosas y no presentar la dosis suficiente para prevenir un embarazo.

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Doripenem Aumento de la tasa de mortalidad y disminución de la tasa de curación de las neumonías asociadas a ventilación en un ensayo clínico. PDF Imprimir E-mail
Alertas sanitarias

Health Canada, ANMAT 31/01/2012

 

La agencia canadiense, en conjunto con Janssen Inc.,  ha comunicado que fue suspendido prematuramente, un ensayo clínico que evaluaba la seguridad y la eficacia de un tratamiento fijo de 7 días de doripenem para las neumonías asociadas a ventilador (NAV).

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Bortezomib. Riesgo de muerte asociado a la administración intratecal. PDF Imprimir E-mail
Alertas sanitarias

Health Canada, ANMAT 26/01/2012.

 La agencia canadiense, en conjunto con Janssen Inc., ha alertado que existe riesgo de muerte asociado a la administración intratecal de bortezomib .

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Aliskiren. Contraindicación en pacientes con diabetes con diabetes tipo 2 que toman un inhibidor de la ECA o un BRA por riesgo potencial de efectos adversos secundarios cardiovasculares y renales PDF Imprimir E-mail
Alertas sanitarias

Health Canada  23 de enero 2012

 

Novartis Pharmaceuticals Canadá ("Novartis"), en colaboración con Health Canada, difundió nueva información de  seguridad de aliskiren (Rasilez®) y Aliskiren + Hidroclorotiazida (Tekturna HCT®), luego de un análisis provisional  de los resultados del estudio ALTITUDE (Aliskiren Trial In Type 2 diabetes Using Cardio-Renal Disease Endpoints). Estos indican una mayor incidencia de accidente cerebrovascular (ACV) no fatal, complicaciones renales (enfermedad renal terminal o muerte por causa renal), hiperkalemia e hipotensión en pacientes tratados con aliskiren.

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