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EMA : Proceso hacia la publicación proactiva de los datos PDF Imprimir E-mail
Noticias

EMA,  23 de Noviembre de 2012

Durante el taller sobre el acceso a ensayos clínicos y la transparencia celebrado el 22 de noviembre, la EMA se comprometió a la publicación proactiva de datos de ensayos clínicos, una vez que el proceso de autorización de comercialización ha terminado.

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EMA Introducción progresiva del “símbolo negro" para los medicamentos bajo supervisión adicional PDF Imprimir E-mail
Alertas sanitarias

EMA. 22 de Noviembre de 2012

La Comisión Europea lanzó una consulta pública sobre la introducción progresiva de un símbolo negro para la identificación de medicamentos que están sujetos a un seguimiento adicional.

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Dosis bajas de aspirina para prevenir el tromboembolismo venoso recurrente PDF Imprimir E-mail
Noticias


NEJM, 22 de Noviembre de 2012

En un estudio se asignó aleatoriamente a 822 pacientes que habían completado el tratamiento anticoagulante inicial después de un primer episodio de tromboembolismo venoso no provocado a recibir aspirina, en dosis de 100 mg al día o placebo durante un máximo de 4 años. El propósito era evaluar la recurrencia de tromboembolismo venoso.

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Conducta suicida en el trastorno bipolar: Comparación entre antipsicóticos de primera y segunda generación PDF Imprimir E-mail
Noticias


Journal of Affective Disorders, 21 noviembre de 2012

Existen pocos datos sobre las diferencias entre los antipsicóticos de primera generación (APG) y los de segunda (ASG) en términos de su relación con la conducta suicida en el trastorno bipolar.

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Adhesivos de fibrina: nuevas contraindicaciones y precauciones de uso en su aplicación por pulverización PDF Imprimir E-mail
Alertas sanitarias

AEMPS, 20 de noviembre de 2012

Referencia: MUH (FV), 16/2012

  • Se han notificado casos de embolia gaseosa asociados al uso de adhesivos de fibrina, administrados por pulverización con equipos que disponen de un regulador a presión.
  • Evicel® se debe pulverizar únicamente con equipos de CO2 y no con aquellos que utilizan aire a presión.
  • Los adhesivos de fibrina no se deben pulverizar en cirugía endoscópica. En el caso de cirugía laparoscópica, se debe asegurar que se mantiene la distancia mínima recomendada respecto a la superficie del tejido.
  • Aún se encuentra en evaluación la información disponible para otros adhesivos de fibrina disponibles que se pueden administrar por pulverización (Artiss®, Beriplast P®, Tissucol®).
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Denosumab (Prolia®) Riesgo de fracturas atípicas de fémur. PDF Imprimir E-mail
Alertas sanitarias

 

Health Canada 16/11/2012

El laboratorio que comercializa el producto de referencia ha informado acerca del riesgo de fracturas atípicas de fémur en pacientes incluidas en un estudio de fase III (FREEDOM).

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Hacia un nuevo modelo para la investigación farmacéutica PDF Imprimir E-mail
Noticias

9 de noviembre 2012

Carlos M. Correa-  Universidad de Buenos Aires, Monasterio 1138, Vicente López 1638, Argentina.

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